Metoda de testare a integrității etanșării și aparatul de testare pentru sticle celine

Sticlele sterile de cilină sunt o formă comună de material de ambalare farmaceutic în clinicile medicale, iar dacă apare o scurgere într-o sticlă sterilă de cilină, atunci medicamentul va primi cu siguranță efectele.

Există două motive pentru scurgerea sigiliului sticlei de cilină.

1. Probleme cu sticla în sine, fisuri, bule și microporozitate în sticla de sticlă în timpul procesării și transportului.

2. Scurgeri cauzate de probleme cu dopul de cauciuc în sine, care este mai puțin frecventă, dar există și în producția reală.

Principiul de funcționare.

Prin evacuarea camerei de măsurare la o presiune țintă, se creează un mediu de presiune diferențială între ambalaj și camera de măsurare.În acest mediu, gazul scapă prin minusculele scurgeri din ambalaj și umple camera de măsurare, rezultând o creștere a presiunii în camera de măsurare, care poate fi calculată folosind presiunea diferențială cunoscută, intervalul de timp și creșterea presiunii.

Metoda de test

1. Puneți eșantionul de sticla Celine pentru a fi testat în apă în camera de vid a testerului de integritate a etanșării sticlei Celine.

2. Aplicați un strat de apă pe garnitură în jurul testerului de etanșare și închideți capacul de etanșare pentru a preveni scurgerile în timpul testului.

3. setați parametrii de testare, cum ar fi vidul de testare, timpul de menținere a vidului etc. și apăsați ușor butonul de testare pentru a începe testul.

4. în timpul procesului de aspirare sau de menținere a presiunii a echipamentului, observați cu atenție dacă există bule continue în jurul capacului sticlei seringii, dacă există bule continue, apăsați imediat butonul de oprire, echipamentul oprește aspirarea și afișează presiunea valoarea eșantionului atunci când are loc o scurgere de aer, dacă nu există bule continue în eșantion și nu s-a infiltrat apă în eșantion, proba are o etanșare bună.

122-300x300

Instrument de testare

Testerul nedistructiv de scurgeri MK-1000, cunoscut și sub denumirea de tester de descompunere în vid, este o metodă de testare nedistructivă, cunoscută și sub denumirea de metodă de descompunere în vid, care este aplicată profesional la detectarea microscurgerii a fiolelor, sticlelor celine, sticlelor de injecție. , sticle de injectare cu pulbere liofilizată și mostre de ambalaj pre-umplute.

 


Ora postării: 12-mar-2022